ЛЕКАРСТВА
Фармазолин
Тавегил
Таваник
Тамоксифен
Азитромицин
Авелокс
Кавинтон
Финалгон
Цинковая мазь
Левомеколь мазь
Финалгон мазь
Капсикам мазь
Гепариновая мазь
Ихтиоловая мазь
Синафлан мазь
Серная мазь
Вишневского мазь
Акридерм мазь
Таблетки Тамоксифен инструкция по применению лекарства при лечении для взрослых,
  • для детей разного возраста, при беременности на ранних и поздних сроках и при кормлении ребенка грудью (ГВ – грудном вскармливании) или лактации.
  • Тамоксифен - инструкция по применению (препарат Нолвадекс)

         Что лучше Нолвадекс или Тамоксифен, какой препарат более эффективен для лечения, какое лекарство выбрать? Самостоятельно выбирая между двумя препаратами Нолвадексом и Тамоксифеном, следует сравнивать их свойства, описанные в инструкции к применению лекарства. Прочитав инструкцию для использования, вы узнаете, что Нолвадекс это новое лекарство, обладающее какими-то особенными свойствами, а всего лишь одно из многих торговых названий хорошо известного и давно применяемого в медицине лекарственного средства Тамоксифен. То есть препараты Нолвадекс и Тамоксифен не просто похожи по своим свойствам или сходны по механизму действия, а совершенно одинаковы, идентичны по своему действию на организм. Может быть эти лекарственные средства имеют разный спектр применения? Или одно из лекарств «мягче», имеет меньше проявлений побочного действия? Нет, это заблуждение. Если мы сравним инструкции к применению, то увидим: Нолвадекс и Тамоксифен имеют одинаковые показания и противопоказания, а их использование для лечения, провоцируют у пациента одни и те же побочные эффекты. Как следствие одинакового химического состава у обоих лекарственных средств, рекомендуемые дозировки препаратов ни чем не отличаются.

    О препарате. Общая характеристика Тамоксифен (нолвадекс) - описание

         Международное и химическое названия: тамоксифен (Tamoxifen, Tamoxifenum); 1-[пара-[2-(Диметиламино)-этокси]-фенил]-транс- 1,2-дифенил-1-бутен или ((Z)-2-[4-(1,2-дифенилбут-1-енил)фенокси] этилдиметина цитрат).

         Описываемое в инструкции к применению антиэстроенное средство, противоопухолевое лекарство тамоксифен, выпускается в виде таблеток для перорального применения . Данный медицинский препарат принимается через рот, подробнее смотри способ применения и дозы тамоксифена для лечения в настоящей инструкции к применению лекарственного средства.

    Из чего состоит медицинский препарат тамоксифен, СОСТАВ лекарственного средства новалдекс

         Активное вещество, содержащееся в готовом к применению медицинском препарате - тамоксифена цитрат (цитраты — хим. соединения, соли лимонной кислоты или её эфиры). Именно количество цитрата тамоксифена обеспечивает лечебное действие таблеток при приеме пациентом.

         Кроме активного или действующего вещества в состав таблетки тамоксифена , входят другие составляющие: кальция фосфат двухосновной (dibasic calcium phosphate) , крахмал (крахмал фармакологически нейтрален, скрепляет форму таблетки), лактоза (молочный сахар), PVPK-30 (повидон, низкомолекулярный поливинилпирролидон), тальк (помогает держать форму), магния стеарат (Stearic acid или Magnesium stearate - эмульгатор). По форме: таблетки круглые, плоские. Цвет таблеток белый. Какой-либо специальной оболочки нет, линия разлома в виде риски дает возможность разделить таблетку (при необходимости) на две равные половины. Что может оказаться полезным для подбора дозировки в некоторых ситуациях, но в целом, при лечении, предпочтительно использовать таблетки, которые не нужно ломать для подбора дозы.

    Форма выпуска и варианты содержания тамоксифена в одной таблетке препарата нолвадекс

         Согласно возможным формам выпуска лекарства, описываемым в инструкции для применения. Таблетки тамоксифена расфасовываются в разные варианты упаковки: блистеры (блистерная упаковка), контейнеры (контейнерная упаковка с ячейками или дозатором) или полиэтиленовые флаконы (конвалюты). Количество таблеток в одной упаковке может быть разным. Вы можете купить в аптеке препарат тамоксифен расфасованный по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150 или 300 штук. При этом, в упаковке могут быть таблетки тамоксифена содержащие разное количество препарата:

    • Таблетки тамоксифена по 10 мг (0,01 г);
    • Таблетки тамоксифена по 20 мг (0,02 г);
    • Таблетки тамоксифена по 30 мг (0,03 г);
    • Таблетки тамоксифена по 40 мг (0,04 г);

    Фармакологическое действие тамоксифена, фармакотерапевтическая группа и фармакологические свойства нолвадекса

         К какой фармакотерапевтической группе относится тамоксифен (нолвадекс). Как указано в инструкции к применению, группа называется: противоопухолевые препараты (противораковые), они же антибластомные препараты. Антибластомные средства - медицинские препараты, которые нарушают развитие истинных опухолей состоящих из новообразованной ткани (рак, саркома и др.) и гемобластозов, гемобластозы опухолевые (неопластические) заболевания кроветворной и лимфатической ткани. Фармакотерапевтическая группа может квалифицироваться еще и как антиэстрогенные средства (блокирующие эстроген, женский половой гормон, препятствующие действию эстрогена). Оба определения группы отражают приблизительно один и тот же биохимический механизм действия нолвадекса, рассматривая его с разных сторон. АТС L02B А01.

         Как описывается антиэстрогенное фармакологическое действие тамоксифена и как проявляются его фармакологические свойства при приеме пациентом в ходе противоопухолевого лечения нолвадексом. Антиэстрогенное действие тамоксифена объясняется его специфической способностью конкурентно связываться с периферическими эстрогенными рецепторами (ингибировать их), находящимися в опухоли (или в органе-мишени продуцирующем опухоль) и препятствовать их взаимодействию с эндогенным лигандом - 17-бетта-эстрадиолом (основной биологически активный для человека эстроген, женский половой гормон выделяемый корой надпочечников у обоих полов). Повышенное содержание эстрадиола само по себе стимулирует/проявляется в кистах и раковых опухолях. Прием тамоксифена, связывающего женский половой гормон в организме больного создает особое биохимическое соединение «комплекс переноса». Который попадает (транслоцируется) в ядро гипертрофированной раковой (увеличенной опухолевой) клетки и тормозит/замедляет развитие всего опухолевого процесса (рост опухоли), стимулируемого, в свою очередь, эстрогенами вырабатываемыми организмом постоянно. Параллельно при приеме тамоксифена запускается еще один процесс, так же замедляющий развитие опухоли и раковых заболеваний. Препарат нолвадекс имеет антигонадотропный эффект (к гонадотропным гормонам относят фолликул-стимулирующий гормон (ФСГ) и лютеинизирующий гормон (ЛГ)). Тамокифен подавляет образование простагландинов, местных гормонов, играющих роль регуляторов клеточного метаболизма в опухолевой ткани, что препятствует их свободному росту и замедляет развитие опухолевого процесса (рака).

         Противоопухолевый медицинский антибластомный препарат тамоксифен – это нестероидное лекарственное средство. Часто оказывается важно то, что лекарство нолвадекс не имеет андрогенной активности. Чем плоха и как проявляется андрогенная активность стероидных лекарств? Андрогенная активность – это способность анаболических стероидов вызывать нежелательные эффекты и побочные действия, под которыми в отношении стероидов чаще всего подразумеваются маскулинизация и вирилизация. Особенности фармакологического действия тамоксифена таковы, что вам не грозит при использовании лекарства: акне себорея, рост волос на теле, потеря волос на голове, гипертрофия простаты, атрофия яичек, повышение либидо, психическая активация и чувство доминирования (стероидная ярость). Этих побочных эффектов у вас точно не должно быть, если вы выбираете для лечения тамоксифен и используете его по инструкции к применению антиэстрогенного медицинского препарата.

         Не все и не всегда опухолевые процессы, протекающие в организме больного с раковым заболеванием, могут быть спровоцированы высоким содержанием эстрогенов или в своем росте зависеть от них. Можно ли/нужно ли принимать тамоксифен если раковая опухоль относится к категории эстрогеннезависимых? Как основной антибластомный препарат это лекарство при эстрогеннезависимых опухолях не должно рассматриваться. Однако, в инструкции к применению тамоксифена указывается, что в отдельных случаях препарат нолвадекс оказывается эффективен при эстрогеннезависимых опухолях. За счет чего проявляется фармакотерапевтическое действие в таких случаях? Действующее вещество в составе медицинского антибластомный препарата нолвадекс при таких раковых опухолях оказывает частичное эстрогенподобное действие на

    • липидный спектр плазмы крови. Липиды это жиры находящиеся в крови главным образом в виде липопротеинов. Липидный спектр плазмы крови состоит из общего холестерина (ОХ), триглицеридов (ТГ), фосфолипидов и одного или нескольких специфических белков.
    • миометрий и эндометрий. Эндометрий - внутренняя слизистая оболочка тела матки (мукозный слой). Миометрий матки представляет собой мышечную оболочку органа, покрытую изнутри эндометрием.
    • костную ткань. Костная ткань (скелетная ткань) - это разновидность специализированной соединительной ткани. Клетки костной ткани (кости): остеобласты, остеоциты, остеокласты.

    Фармакокинетика и фармодинамика противоопухолевого лекарства нолвадекс

         При пероральном приеме таблеток тамоксифен (10, 20, 30, 40 мг) хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Всасывание нолвадекса происходит на всем протяжении пищеварительного тракта (ПТ), но интенсивность всасывания в разных отделах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) различна. Что вряд ли может приниматься во внимание или учитываться в практике лечения раковых заболеваний. Лабораторные исследования, анализы крови у больных принимающих тамоксифен в ходе противоопухолевого лечения, показали: как правило, максимальная концентрация противоопухолевого препарата в крови наблюдается примерно через 3-7 ч после однократного приема антиэстрогенного средства. В инструкции к применению тамоксифена действительно указано, что после однократного приема противоопухолевого препарата (имеется в виду, что лекарство принято один раз) способность лекарства нолвадекс блокировать эстрогены сохраняется несколько недель. То есть все то время, которое понадобится организму для того, что бы расщепить и полностью вывести использованное антибластомное лекарственное средство нолвадекс.

         Однако, как и при использовании других медицинских препаратов для лечения раковых заболеваний, максимальная эффективность действия лекарства тамоксифен достигается тогда, когда достигнута и постоянно поддерживается его нужная концентрация в крови. Достаточная, с одной стороны, для угнетения женских половых гормонов (эстрогенов), но с другой стороны минимизирующая риск проявлений побочного действия тамоксифена. Равновесная концентрация антибластомного препарата в крови устанавливается через 4 недели после начала лечения нолвадексом, при условии постоянного приема тамоксифена в дозировках описанных в инструкции к применению (назначенных врачом). Равновесная концентрация тамоксифена может поддерживаться только некоторое время и при прекращении приема антибластомного препарата нолвадекс концентрация его в крови автоматически снижается сама собой. Эффективного накопления антиэстрогенного лекарственного средства в организме (по крайней мере, на длительное время) не происходит.

         Тамоксифен, находящийся в крови, метаболизируется (расщепляется) в печени путем гидроксилирования, а так же в процессе деметилирования и конъюгации и при участии изофермента CYP2С9. После лечения раковых заболеваний, выводится препарат тамоксифен из организма достаточно медленно. Частично/незначительное количество нолвадекса выходит через почки с содержимым мочевого пузыря (с мочой). Но преимущественно/основное количество антибластомного лекарства выводится с содержимым кишечника (калом, стулом, фекалиями), в виде метаболитов (продуктов обмена веществ в организме). Период полувыведения основного метаболита - N-дезметилтамоксифена составляет 14-15 дней, период полувыведения неизмененного тамоксифена из организма составляет около 7-8 дней.

    Показания к применению тамоксифена, при каких заболеваниях и опухолях назначается/принимается антиэстрогенный препарат, противоопухолевое лекарство по инструкции к применению нолвадекса

         Противоопухолевое лечение тамоксифеном может оказаться успешным только при условии, если мы применяем антиэстрогенный препарат по назначению. Во всех других случаях, не нужно ожидать от него пользы. Скорее наоборот. Нолвадекс это ведь не профилактическое или общеукрепляющее средство. Любой прием сильнодействующего антибластомного лекарства – это серьезное вмешательство в работу организма, результат которого предсказать заранее невозможно. При применении тамоксифена не по назначению, описанному в инструкции, существует высокая вероятность получить новые заболевания, являющиеся следствием его побочного действия. При каких заболеваниях врач назначает, а пациенту нужно принимать противоопухолевое лекарственное средство нолвадекс. Согласно действующей инструкции, применение Тамоксифена целесообразно при ограниченном списке патологий , в который входят такие заболевания (в том числе раковые):

    • эстроген-чувствительных опухолях;
    • злокачественном повреждении тканей молочной железы (в особенности, в период климакса у женщин);
    • раке груди;
    • протоковом раке молочной железы (протоковой карциноме);
    • рак молочной железы, особенно у женщин в менопаузе,
    • рак грудной железы у мужчин, в том числе у мужчин после хирургического удаления половых органов.
    • рак эндометрия и яичников,
    • рак почек,
    • меланома (содержащая эстрогенные рецепторы),
    • рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам,
    • опухоли гипофиза,
    • саркома мягких тканей,
    • послеоперационная терапия с целью коррекции гормонального статуса,
    • ановуляторное бесплодие,
    • олигоспермия.
    Дополнительная информация.
    • При раке молочной железы у женщин антиэстрогенный препарат тамоксифен также может применяться для противоопухолевого лечения в качестве дополнения к медикаментозному, хирургическому лечению и лучевой терапии.
    • Согласно инструкции применения антибластомного лекарства, для мужчин Тамоксифен может быть назначен при гинекомастии (увеличение грудной железы у мужчин). Однако антиэстрогенное лекарство нолвадекс работает, если патология гинекомастии развилась у мужчины недавно и связана с приемом анаболических стероидов. Что часто бывает у спортсменов, культуристов, тяжелоатлетов неправильно использующих анаболические стероиды для наращивания мышечной массы тела и быстрого роста силовых показателей.

    Противопоказания к применению тамоксифена (нолвадекс). Кому и когда нельзя/противопоказано использовать препарат для лечения

        Выше мы рассмотрели список патологий, приведенный в действующей инструкции к применению антиэстрогенного препарата, для которых использование тамоксифена считается эффективным терапевтическим методом лечения опухолей, рака, саркомы и некоторых других болезненных состояний пациента. Однако, нужно принять во внимание то, что существуют дополнительные ограничения в состоянии здоровья пациента, накладывающие запрет на использование медицинского средства нолвадекс для противоопухолевого лечения. По инструкции к использованию, Тамоксифен противопоказано/нельзя назначать и применять для лечения даже тех заболеваний (патологий), которые входят в список показаний к использованию при выявлении у больного:

    • повышенной чувствительности к любым компонентам антиэстрогенного препарата нолвадекс;
    • тяжелых формах тромбоцитопении (низкое количество тромбоцитов в крови и склонность к кровотечениям).
    • лейкопении или нейтропении (низкое количество лейкоцитов в крови, снижение гранулоцитов).
    • гиперкальциемии (высокая концентрация кальция в плазме крови);
    • тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) или тромбозе глубоких вен, которые связаны с приемом антикоагулянтов непрямого действия кумаринового ряда (в анамнезе);
    • беременности;
    • грудном вскармливании ребенка, ГВ, лактации, кормлении грудью младенца.

         Некоторые заболевания и патологии, наблюдающиеся у пациента с опухолями, не являются однозначными противопоказаниями к использованию тамоксифена по инструкции. Категорически исключающими назначение лекарственного средства с антиэстроенными свойствами для противоопухолевого лечения. Однако, при их выявлении у больного противоопухолевое лекарство нолвадекс может применяться только с постоянным контролем его состояния. Так как существует высокая вероятность проявления побочного действия антиэстрогенного препарата, выраженная в ухудшении общего состояния и резком обострении течения хронических заболеваний. С осторожностью следует использовать антибластомный препарат для противоопухолевого лечения пациентов:

    • С болезнями глаз (глазными болезнями, в том числе с катарактой).
    • Болезнями и патологиями печени.
    • Тромбоэмболической болезнью (тромбоз кровеносных сосудов или полостей сердца сопровождающийся заносом оторвавшихся частей тромба, тромбоэмболов в другие участки сердечно-сосудистой системы организма).
    • Выраженным тромбофлебитом (воспаление венозных стенок кровеносных сосудов с образованием тромбов).
    • Гиперлипидемией (аномально высокий уровень липопротеинов и липидов в крови человека).

    Как проявляется и в чем выражено побочное действие тамоксифена. Характерные и часто встречающиеся нежелательные эффекты использования противоопухолевого препарата и их проявления у больного принимающего нолвадекс, описанные в инструкции для применения

         Побочное действие тамоксифена может выражаться в реакциях нескольких систем организма больного принимающего антиэстрогенный препарат нолвадекс в процессе противоопухолевого лечения. Отреагировать на его использование для лечения опухолей могут: пищеварительная система, центральная нервная, система кроветворения, эндокринная и сердечно-сосудистая система. Отдельно в инструкции к применению указывается, что побочное действие тамоксифена может проявиться в виде дерматологических реакций на его прием пациентом.

    • Нежелательные и побочные эффекты нолвадекса со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях - жировая инфильтрация печени, холестаз, гепатит.
    • Нежелательные и побочные эффекты нолвадекса со стороны центральной нервной системы: депрессия, головокружение, головная боль, при продолжительной терапии высокими дозами – ретинопатия (поражение сетчатой оболочки глазного яблока), кератопатия (любое нарушение, касающееся наружной оболочки глаза), катаракта (помутнение хрусталика глаза), ретробульбарный неврит (воспаление зрительного нерва на участке от глазного яблока до хиазмы).
    • Нежелательные и побочные эффекты нолвадекса со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения (повышенная кровоточивость и затрудненная остановка кровотечения из мелких сосудов), лейкопения (малоизученное заболевание крови), анемия (малокровие). Нейтропения (агранулоцитоз) снижение уровня нейтрофилов (нейтрофильных лейкоцитов) в крови, приводит к снижению иммунитета. Тромбоэмболия лёгочной артерии (ТЭЛА) — закупорка лёгочной артерии или её ветвей тромбами.
    • Нежелательные и побочные эффекты нолвадекса со стороны эндокринной системы: у женщин - гиперплазия эндометрия (слишком сильное патологическое разрастание слизистой оболочка матки), вагинальные кровотечения (основной симптом патологии выделение крови из влагалища), метроррагия (маточное кровотечение), приливы крови (первый и основной симптом климакса), супрессия менструального цикла (ограничение или полное подавление), увеличение массы тела; у мужчин - импотенция, снижение либидо.
    • Нежелательные и побочные эффекты нолвадекса со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, тромбоэмболия, флебит (воспалительное заболевание стенок кровеносных сосудов).
    • Побочные дерматологические реакции в ходе противоопухолевого лечения нолвадексом: слабые кожные высыпания на лице, шее, груди, зуд, облысение (алопеция), гораздо реже, как нежелательный эффект проявляется усиленный рост волос. Возможны высыпания на коже или повышенная сухость кожи.
    По инструкции к применению антибластомного препарата в категорию «прочие» побочные действия тамоксифена (нолвадекс) при его приеме в ходе противоопухолевого лечения, обычно относят такие проявления:
    • гиперкальциемия (высокая концентрация кальция в плазме крови),
    • боли в костях и суставах,
    • повышение температуры тела.
    • аллергические реакции на прием тамоксифена возникают редко и проявляются в виде реакций повышенной чувствительности на использование антибластомного лекарства, требуется симптоматическое лечение, реже использование препарата приводит к возникновению тяжелого аллергического состояния, ангионевротического отека;
    • головные боли и головокружения;
    • судороги ног;
    • сонливость;
    • нарушения вкуса;
    • спутанность сознания;
    • ощущение прилива жара к лицу;
    • панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
    • тошнота и рвота;
    • задержка жидкости в организме,
    • запор.
    • диарея;
    • При использовании нолвадекса возможны серьезные нарушения функционального состояния печени, жировая дегенерация печени (хроническое заболевание), гепатит (воспаление печени), холестаз (застой желчи);
    • мультиформная или злокачественная экссудативная эритема (острое заболевание, поражающее кожные покровы и слизистые оболочки);
    • изменение лабораторных показателей при сдаче анализов и тестов. Во время лечения нолвадексом часто констатируется повышение активности ферментов печени, гиперлипидемия (аномально высокая концентрация липопротеинов и липидов в человеческой крови), гипертриглицеридемия (повышенное содержание триглицеридов (ТГ) в плазме крови натощак); у пациентов с наличием метастаз в костной ткани диагностируется при приеме тамоксифена гиперкальциемия);
    • канцерогенный эффект (повышается вероятность возникновения злокачественных опухолей появляющихся в ходе антиэстрогенного лечения препаратом);
    • повышенная усталость и высокая утомляемость, ставится диагноз миастения;
    • анорексия;
    • парапемфигус (хроническое аутоимунное заболевание буллезный пемфигоид);
    • боль в очагах поражения;
    • при лечении тамоксифеном возможно увеличение размера мягкотканных опухолей.
    • в ходе противоопухолевого лечения нолвадексом возможна лейкоррея, появление белей у женщин, что проявляется как чрезмерные и необычные по характеру выделения из половых органов женщины на фоне применения тамоксифена.
    Наиболее частыми побочные эффектами от применения Тамоксифена у женщин (отмечаются примерно у каждой десятой пациентки) являются патологические маточные (вагинальные) кровотечения, нарушения менструального цикла, приливы крови. Эти симптомы обусловлены антиэстрогенным действием лекарства тамоксифен. По инструкции к применению существует вероятность что при приеме антибластомного препарата нолвадекс женщинами в период пременопаузы (период от начала затухания функции яичников до полного прекращения менструаций ) у них могут образовываться кисты яичника (частота возникновения кисты яичника при приеме тамоксифена составляет 0,1-1%). В редких случаях применение таблеток нолвадекс сопровождается зудом вульвы, белями, неприятным запахом из влагалища и пролиферацией эндометрия (избыточное распространение нормальных клеток слизистой характеризуется увеличением ткани эндометрия). Исходя из отзывов, среди прочих побочных эффектов тамоксифена (нолвадекс) у мужчин могут отмечаться такие проявления антиэстрогенного лечения, как снижение либидо и импотенция.

    Инструкция по применению Тамоксифена. Дозировки и способ применения для противоопухолевого лечения препаратом нолвадекс

         Безусловно, как обязательное правило, нужно сразу принять необходимость выбора дозировок лекарства тамоксифен, продолжительности приема и назначения схемы противоопухолевого лечения врачом. Исключив попытки самостоятельно пить нолвадекс «разобравшись в инструкции использования». Цена ошибки может оказаться слишком высокой при таких тяжелых болезнях, связанных с возникновением опухолей в организме. Тем не менее, в любом случае знакомство с инструкцией перед началом приема антибластомного препарата оказывается полезным. Часто помогает лучше уяснить некоторые особенности приема нолвадекса. В инструкции по применению Тамоксифена специальной оговоркой исключается самолечение и самостоятельный выбор схемы приема. Указывается, что режим дозирования антиэстрогенного препарата нолвадекс устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от показаний и выбранной врачом схемы противоопухолевого лечения.

    • Как применяется тамоксифен при раке молочной железы по инструкции. При злокачественном повреждении тканей молочной железы суточная доза препарата нанолвадекс составляет от 20-40 мг. Таблетки принимают однократно или в два приема (обычно утром и вечером).
    • Как применяется тамоксифен при раке эндометрия по инструкции. Доза Тамоксифена при раке эндометрия суточная доза препарата нанолвадекс составляет 20-30 мг. Таблетки принимают с кратностью один или два раза в день.
    • Как применяется тамоксифен при раке почки по инструкции. Суточная доза препарата тамоксифен при раке почки составляет 20-40 мг. Таблетки принимают внутрь с кратностью один или два раза в день.
    • Как применяется тамоксифен при ановуляторном бесплодии по инструкции. Больным с диагнозом ановуляторное бесплодие назначают по 10 мг 2 раза в день в течение 4 дней подряд, начиная со 2-го дня менструального цикла (при последующих 4-дневных циклах дозу иногда увеличивают до 20-40 мг 2 раза в день).

         Курс лечения тамоксифеном длительный от 2.5-3 месяцев до 2-3 лет. Лечение продолжается до появления признаков регрессии болезни. Повторные курсы лечения раковых заболеваний и опухолей проводят после 1-2 месяцев перерыва. Это связано с тем, что антиэстрогенный эффект от применения препарата нолвадекс сохраняется на фоне постоянного приема таблеток.

         Если в этом есть необходимость, лечение нолвадексом дополняют лучевой терапией или назначением цитостатиков, которые являются основой химиотерапии большинства онкогематологических и онкологических заболеваний: лейкозов, лимфом, моноклональных гаммапатий, солидных опухолей.

         Какую дозировку противоопухолево лекарства нолвадекс нельзя превышать? По инструкции к применению, высшая (максимальная) суточная доза Тамоксифена составляет 40 мг/сутки. Однако, во врачебной практике, при отсутствии негативных эффектов побочного действия и крайней необходимости, встречаются примеры увеличения дозы антибластомного препарата до 60 мг/сутки. Прием лекарства три раза в день по однократной дозировке равной 20 мг. Таблетки тамоксифена (нолвадекс) глотают, не разжевывая, и запивают небольшим количеством жидкости. Если врачом назначен пациенту однократный прием антиэстрогенного препарата нолвадекс, лучше учесть рекомендацию, указанную в инструкции к применению: оптимальным считается принять необходимую дозу в утренние часы.

    БЕРЕМЕННЫЕ. Использование тамоксифена при беременности по инструкции к применению антиэстрогенного лекарственного средства. Особенности применения во время беременности и вынашивания плода.

         Использование тамоксифена при беременности для лечения любых заболеваний исключается. При беременности антиэстрогенный препарат не назначается врачом, а в инструкции к применению лекарства беременность указана в списке противопоказаний для использования. Специальных дозировок лекарства для беременных в инструкции не предусмотрено. Подробнее смотри раздел: «противопоказания». В ходе проводившихся экспериментальных исследований были выявлены такие негативные проявления использования тамоксифена, как генотоксический, эмбриотоксический, цитотоксический и мутагенный эффекты. Поэтому, по инструкции к применению, весь период лечения антиэстрогенным препаратом женщинам репродуктивного (детородного) возраста следует категорически избегать беременности. На практике врачами рекомендуется применять этой категории больных так называемые барьерные противозачаточные (контрацептивные) средства. Использовать для предохранения от беременности гормональные/пероральные препараты нельзя. Если женщина находится в периоде пременопаузы – это состояние должно рассматриваться как подозрение на вероятную беременность. До того как женщина начнет принимать таблетки тамоксифена, ей нужно обязательно пройти обследование. Цель предварительного обследования в том, чтобы исключить беременность и осложнения связанные с ней. В инструкции по применению оговаривается условие: пациентка до начала курса приема тамоксифена в обязательном порядке должна быть проинформирована о возможных рисках для плода, если оплодотворение яйцеклетки произойдет во время лечения Тамоксифеном. Риски для плода сохраняются в течение 8 недель после завершения курса применения антиэстрогенного препарата. Все это время женщина должна воздерживаться/предохраняться от беременности.

    ДЕТИ. Использование тамоксифена для детей по инструкции к применению противоопухолевого медицинского препарата. Особенности применения при лечения детских заболеваний.

         Использование тамоксифена для детей для лечения любых заболеваний исключается. Детям препарат не назначается врачом, а в инструкции к применению возрастная категория: дети до 18 лет, рассматривается в списке противопоказаний для использования. Специальных дозировок лекарства для детей или отдельных детских курсов лечения в инструкции не предусмотрено. Подробнее смотри раздел: «противопоказания».

    ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ. Использование тамоксифена при кормлении грудью (ГВ) в период лактации, по инструкции к применению лекарства. Особенности применения во время кормления.

         Использование тамоксифена при кормлении грудью, грудном вскармливании (ГВ) инструкцией к применению препарата запрещается. Достоверных научных данных о способности Тамоксифена поступать в грудное молоко нет. Клинические исследования действия антиэстрогенного препарата поступившего с молоком матери на грудных детей не проводились. Поэтому в инструкции четко рекомендуется при необходимости применения препарата лактацию нужно прекратить. Подробнее смотри раздел: «противопоказания».

    ПЕРЕДОЗИРОВКА. Какие симптомы влечет передозировка тамоксифена, признаки передозировки приведенные в инструкции применения препарата.

         В целом, кроме некоторых специфических патологий, передозировка тамоксифена при лечении раковых заболеваний и опухолей, проявляется главным образом в усилении эффектов побочного действия. Среди которых выделяются по результатам клинических исследований, более статистически вероятные и достаточно редкие негативные эффекты. Наиболее характерными негативным признаками проявления возникшей передозировки Тамоксифена в ходе лечения больного являются:

    • гиперрефлексия (под которой понимается в данном случае повышение сегментарных рефлексов вследствие ослабления тормозящих влияний коры головного мозга на сегментарный рефлекторный аппарат),
    • головокружение,
    • тремор (непроизвольное и плохо контролируемое дрожание пальцев, кистей рук),
    • шаткость походки.
    По инструкции к применению тамоксифена, при возникновении у пациента симптомов похожих на передозировку следует прекратить прием препарата нолвадекс. В тех случаях, когда принимается решение продолжить лечение под постоянным наблюдением врача, общая терапевтическая практика – назначение симптоматического лечения передозировки препаратом.

    Взаимодействие тамоксифена с другими лекарствами, препаратами и медицинскими средствами

         Антиэстрогенный препарат тамоксифен потенциирует (нелинейно увеличивает) эффекты непрямых антикоагулянтов (лекарственных средств уменьшающих свертываемость крови и препятствующих возникновению тромбов). В связи с этим, при необходимости назначения антикоагулянтов врач должен тщательно следить за состоянием пациента. Может возникнуть необходимость скорректировать (уменьшить) дозу антикоагулянтов. В некоторых случаях нужно учитывать, что принимаемое в ходе противоопухолевого лечения медицинское средство тамоксифен, по статистике клинических исследований на 37% уменьшает концентрацию летрозола (фемара) в сыворотке крови. Цитостатические средства (цитостатики) блокирующие рост клеток макроорганизмов, назначаемые/принимаемые параллельно вместе с тамоксифеном, повышают/увеличивают риск образования тромбов в кровеносной системе пациента. Тамоксифен используемый в комбинации с тегафуром (фторафуром) может спровоцировать у больного проходящего курс противоракового лечения такое тяжелое заболевание как цирроз печени. В некоторых случаях взаимодействие с тегарофуром провоцирует развитие активного хронического гепатита (воспаления печени). Использование аллопуринола вместе с тамоксифеном грозит осложнениями в работе печени (нарушение функций печени). При одновременном применении тамоксифена с лекарственными препаратами, в состав которых входят женские половые гормоны эстрогены (это могут быть гормональные противозачаточные средства), снижается, взаимно ослабляется, специфическое действие обоих медицинских препаратов. Лекарственные средства, предназначенные для снижения выведение Ca2+ (в том числе тиазидные диуретики), назначаемые параллельно с тамоксифеном, повышают вероятность развития специфических осложнений, например гиперкальциемии у больного. Одновременное применение/взаимодействие с бромокриптином способствует повышению концентрации Тамоксифена в сыворотке крови.

    Главная

    Рейтинг@Mail.ru